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商会重要新闻

“中国药械化妆品监管政策交流会”在进博会期间举办

2020年11月09日中国医药保健品进出口商会 分享

        11月6日上午,第三届中国国际进口博览会召开之际,由国家药品监督管理局、中国国际进口博览局主办,上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会和中国国际进口博览会参展商联盟公共卫生防疫专业委员会共同承办的“中国药械化妆品监管政策交流会”隆重召开。

大会现场

 

        商务部副部长、国际贸易谈判副代表俞建华、国家药监局副局长颜江瑛出席会议并致辞。来自商务部、国家药监局、国家医保局、相关省市药监局以及海内外药械化妆品企业、海外驻华机构及新闻媒体130余位代表参加了大会。

        交流会分为开幕式、政策解读、产业代表发言三个环节。开幕式和政策解读环节由国家药监局科技和国际合作司司长秦晓岺主持。

        颜江瑛副局长在致辞中指出,中国作为药品、医疗器械、化妆品生产大国和使用大国,在受益于医药产业快速发展的同时,也面临着医药产业新科技高速发展带来的重大机遇和巨大挑战。国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,铭记保障公众生命健康的职责使命,落实“四个最严”要求,坚持立足实际、放眼全球,以更加开放、包容的心态,持续深化审评审批制度改革,健全完善药品监管法规标准体系,大力推进监管体系和监管能力现代化,加速创新产品上市,全面提升中国制造质量和创新发展能力,在不断满足中国公众需求的同时,积极参与国际治理,为全球卫生健康事业贡献了中国智慧和中国力量。

        颜副局长表示,新冠肺炎疫情发生以来,国家药监局毫不放松做好疫情防控工作,不断优化工作流程,集中药监力量跑出了“中国速度”,为中国抗疫斗争取得重大战略成果作出了积极贡献,为全球疫情防控提供中国助力。她真诚欢迎全球优秀的药品医疗器械化妆品企业来到中国,把最先进、最优质的产品带入中国广阔的市场,共享中国发展的新机遇;国家药监局也希望业界同仁为中国药品监管和医药产业创新发展建言献策。

国家药品监督管理局副局长颜江瑛致辞

 

        俞建华副部长在致辞中表示,习近平主席在中国两个百年目标的交汇期,通过进口博览会这个重要的平台,向国际社会发出强烈的信号,将坚定不移地坚持改革开放。新冠肺炎疫情在全球大流行,客观上呼唤各国监管政策的交流合作,此次交流会意义重大,适逢其时。

        俞副部长介绍说,新冠肺炎疫情大流行给各国带来严重冲击。中国政府高度重视加强疫情防控国际合作,尽己所能、保质保量支持全球抗疫,向200多个国家和地区提供了防疫物资。在国务院联防联控机制统一领导下,商务部会同相关部门,采取严把医疗物资出口质量、规范非医用口罩出口秩序、加大出口执法力度等措施,加强防疫物资出口监管,有序推进医疗物资商业出口,展现了中国政府的负责任大国担当。

        俞副部长特别提到,习近平主席强调要把人民健康放在优先发展的战略地位,要以发展健康产业等为重点,加快推进健康中国建设。中国已是世界最大的医药健康产品生产制造和出口国,也是最主要的医药健康产品消费市场,发展前景十分广阔。十九届五中全会明确提出全面推进健康中国建设,并将坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放。希望中外企业抓住机遇,顺势而为,共同推动医药健康产业发展。

商务党组副书记、副部长、国际贸易谈判副代表俞建华致辞

 

        在政策解读环节,来自国家药监局药品注册司杨胜副司长、药品监管司崔浩副司长、医疗器械注册司王兰明专员、医疗器械监管司王者雄司长、化妆品监管司李金菊司长和科技和国际合作司秦晓岺司长分别发言,围绕当前药品、医疗器械和化妆品的监管政策和思路进行了详细权威的解读,具体内容包括:持续深化药品审评审批制度改革、力争境外新药同步研发上市、MAH制度下的药品监管改革思路与实施进展,医疗器械注册人制度试点工作进展及相关要求、医疗器械监管工作进展,《化妆品监督管理条例》介绍,药械化妆品监管国际合作机制与工作介绍。之后,来自国家医保局医药服务管理司的熊先军司长介绍了中国现行的医疗保障制度,特别是支付方式改革进展等相关情况。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长杨胜演讲

 

国家药品监督管理局药品监督管理司副司长崔浩演讲

 

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司稽查专员王兰明演讲

 

国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长王者雄演讲

 

国家药品监督管理局化妆品监督管理司司长李金菊演讲

 

国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺演讲

 

国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军演讲

 

        医保商会党委书记、副会长孟冬平主持了产业界代表发言环节。她在引导发言中表示,医药行业政策专业性非常强,关乎公众的生命健康,突然爆发的疫情凸显了医药监管政策在守护生命健康、维护行业有序发展、促进进出口贸易顺畅等方面所起的至关重要的保障作用。近年来,中国医药监管部门不断深耕探索,努力构建全生命周期的科学监管体系,付出了艰辛的努力,取得了积极的成效,彰显了中国政府全面接轨国际、开放包容的理念姿态。制度和服务的创新,正在深深地影响改变着市场的发展态势,推动着产业的良性发展。越来越多的海内外企业积极参与中国改革开放,为促进行业的健康可持续发展贡献着智慧和力量。

医保商会党委书记、副会长孟冬平主持产业界代表发言环节

 

        武田制药全球高级副总裁单国洪、罗氏诊断中国区总经理姚国樑、欧莱雅中国总裁兼首席执行官费博瑞、再鼎医药创始人、董事长杜莹博士分别代表医药、医疗器械、化妆品海外企业和本土创新药企业发言,表达对中国政府药械监管政策持续改革,与国际接轨的高度赞赏和对中国市场前景的信心,纷纷表示,将继续拥抱和深度融入中国医药健康市场。

武田制药全球高级副总裁单国洪演讲

 

罗氏诊断中国区总经理姚国樑演讲

 

欧莱雅中国总裁兼首席执行官费博瑞演讲

 

再鼎医药创始人、董事长杜莹博士演讲

 

       本次交流会是第三届进口博览会重要配套活动之一,也是我会连续三届在进博会期间承办类似活动,受到了参展企业的广泛关注和积极评价。

       下午,孟冬平书记还主持了“中国药、械、化妆品监管圆桌对话闭门会”,国家药监局多位主管司、处长与来自全球的近20位跨国企业高层进行了面对面的对话交流。