医药类国家外贸转型升级基地风采系列三: 江苏省连云港市国家外贸转型升级基地
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连云港医药基地位于江苏省连云港市,于2018年3月获商务部认定,是集新型抗肿瘤药、新型肝病药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大特色产业集群为一体的全国最大的抗肿瘤药物、肝病药物的研发和生产基地。
基地拥有医药研发生产及关联配套企业100余家,集聚了恒瑞、康缘、豪森、正大天晴等行业领军企业,引进了万泰医药材料、中金玛泰等药用辅料和药用包装的产业链核心配套企业,培育了德源、诺泰、苏云、佑源等一批细分领域潜力企业。基地目前累计获批28个Ⅰ类新药,占全省62%、全国15%,居全国城市首位;累计获得国家科技进步奖9个、中国专利金奖5项;近三年累计承担国家级重大新药专项103项,通过境外质量认证药品50多个;基地企业拥有国家级医药创新载体16家,集聚医药领域国家重大人才工程专家18名。带动就业2.7万人。“十四五”期间,基地医药企业累计完成进出口总额13.2亿美元,同比增长12.3%,其中,出口11.6亿美元,同比增长27.8%,其中,2025年完成进出口总额3.5亿美元,同比增长28%,其中,出口3.1亿美元,同比增长22.2%;2025年医药产值561.5亿元,同比增长7.8%。近五年累计研发投入超350亿元,研发占比约16.8%。
一、战略引领,科学规划,构建“一核驱动、两翼齐飞、全域协同”的立体化产业生态圈
基地发展,规划先行。连云港医药基地始终将科学规划置于首要位置,紧密对接国家“健康中国”战略和江苏省生物医药产业集群发展部署,摒弃粗放扩张模式,确立了“高端化、集群化、国际化、绿色化”的发展导向。
(一)核心引擎:“中华药港”战略平台
“中华药港”是连云港市委、市政府举全市之力打造的医药产业核心战略平台,也是连云港医药基地的“心脏”与“大脑”。该平台并非简单的物理空间集合,而是一个功能复合的产业创新生态系统。其核心区聚焦于:
1.创新策源。布局重大公共技术平台、国家级企业技术中心、校企联合实验室、临床前研究中心等,承担基础研究与原始创新功能。
2.总部集聚。吸引国内外医药企业区域总部、研发总部、营销总部入驻,形成决策与管理中枢。
3.孵化加速。建设专业化的众创空间、孵化器和加速器,配备共享实验室、GMP中试车间、法规咨询等服务,培育瞪羚企业和独角兽种子。
4.服务平台。集成药品注册申报、知识产权交易、科技金融、国际认证辅导、供应链管理等一站式专业服务。
(二)产业两翼:专业化分工与协同
东翼——化学药与生物药产业化基地:依托恒瑞医药、豪森药业等龙头企业,重点发展化学创新药、生物技术药(单抗、ADC、双抗等)、高端原料药及中间体的规模化、智能化生产。强调产业链上下游配套,吸引相关CMO、CDMO企业聚集,形成强大的制造竞争力。
西翼——高端制剂、医疗器械与中医药现代化基地:以康缘药业等为引领,重点发展创新中药、新型制剂(缓控释、靶向制剂等)、高端医疗器械、药用辅料及包材。同时,规划建设大健康产品生产区,延伸产业链价值。
(三)全域协同:产城融合与功能联动
基地规划深度融入连云港市城市总体发展,强调“以产促城、以城兴产”。在生产功能区之外,科学布局:
1.物流枢纽区。毗邻连云港港,建设专业化医药保税仓库、冷链物流中心、口岸药检所,实现“港口+基地”无缝对接。
2.生活配套区。高标准建设国际社区、人才公寓、优质学校、综合医院、商业文体设施,打造宜居宜业的现代化新城板块。
3.生态涵养区。保留并优化自然山水格局,建设公园绿道,严控生态红线,实现产业发展与环境保护的和谐统一。
通过“一核两翼、全域协同”的规划,连云港医药基地成功构建了研发、中试、生产、物流、生活、生态功能明晰且高效联动的空间格局,为产业可持续发展提供了坚实载体。
二、精准施策,链式招商:实现从“企业集聚”到“生态构建”的能级跃升
招商引资是基地发展的生命线。连云港医药基地摒弃“捡到篮子都是菜”的旧思维,确立了“龙头带动、补链强链、生态赋能”的精准招商策略。
(一)聚焦本土龙头,强化集群根植性
恒瑞医药、豪森药业、康缘药业等本土巨头不仅是纳税和就业大户,更是产业生态的“锚机构”。基地通过定制化服务、保障要素供给、支持其全球布局,稳固其发展根基。这些龙头的存在,天然形成了强大的磁场,吸引了大量上下游配套企业、研发合作机构和人才自发聚集,形成了深厚的产业“土壤”。
(二)开展产业链靶向招商
围绕创新药研发、生物药生产、高端制剂、医疗器械等主导产业链,绘制详尽的“产业链图谱”和“招商地图”。
1.补短板。针对关键辅料、高端制药设备、精密仪器、临床CRO等薄弱环节,定向引进国内外“隐形冠军”和“专精特新”企业。
2.锻长板。在已有的小分子化药优势基础上,重点引进ADC、细胞基因治疗(CGT)、mRNA药物等前沿领域的创新团队和项目,布局未来产业。
3.引平台。大力引进国际知名CDMO/CMO企业、第三方检测认证机构、跨国药企的研发中心或生产基地,提升基地产业服务能级和国际声誉。
(三)创新招商方式
1.资本招商。联动政府产业基金、社会资本,以股权投资方式吸引优质早期项目,通过“投资+落地”模式实现共赢。
2.活动招商。高水平主办或承办“中国(连云港)国际医药技术大会”、“中华药港发展论坛”等品牌活动,提升知名度,集中对接资源。
3.以商招商。聘请龙头企业高管、行业专家作为“招商顾问”,利用其行业人脉和信誉,吸引关联企业落户。
三、系统集成,精准滴灌:构建“四级叠加、动态优化”的政策支持体系
政策环境是基地竞争力的关键软实力。连云港医药基地致力于打造一个稳定、透明、可预期且富有竞争力的政策环境。
(一)多层次政策叠加
企业可充分享受国家级经济技术开发区、国家创新性产业集群、江苏自贸试验区连云港片区、江苏省重点培育的先进制造业集群等多重国家级、省级战略的政策红利,在贸易便利化、投资自由化、金融开放、科技创新等方面获得先行先试机会。
(二)定制化产业政策
在普惠性政策基础上,出台并持续更新《关于促进连云港经济技术开发区生物医药产业高质量发展的若干意见》等专项政策,精准聚焦:
1.研发创新环节。对I类新药、三类医疗器械的临床前研究、临床试验分阶段给予高额补助;对获得美国FDA、欧盟EMA等权威机构上市许可的给予重磅奖励。
2.产业化环节。对固定资产投资、技术改造、智能化升级给予补贴;对首次通过国际GMP认证的生产线给予奖励。
3.金融支撑环节。设立规模可观的生物医药产业投资基金,提供贷款贴息、融资担保、上市辅导奖励等全方位金融支持。
(三)高效能政务服务
深化“放管服”改革,在自贸试验区框架下推行:
1.极简审批。对重大项目实行“容缺受理”、“并联审批”,大幅压缩开工前手续办理时间。
2.全程代办。组建专业化代办员队伍,为企业提供从设立登记到投产运营的全流程免费代办服务。
3.智慧监管。探索基于信用和风险的分类监管模式,对守法诚信企业减少打扰,做到“无事不扰、有求必应”。
四、引育并重,生态留人:构筑“金字塔”式多层次人才集聚高地
人才是创新的第一资源。连云港医药基地实施更加积极、开放、有效的人才政策,构建“顶尖人才引领、骨干人才支撑、技能人才夯实”的人才梯队。
(一)顶尖人才“引领工程”
针对诺贝尔奖获得者、两院院士、海外顶尖科学家等“塔尖”人才,实行“一人一策、特事特办”,提供顶尖的实验室建设经费、不设上限的科研资助、完全自主的团队组建权,并配备工作助手和生活管家,解决一切后顾之忧,力求实现“引进一个顶尖人才,带来一个创新团队,催生一个新兴产业”的效应。
(二)产业人才“支撑计划”
面向海内外知名药企的研发总监、生产负责人、注册法规专家等高端产业人才,提供有竞争力的薪酬包(包括工资、期权、住房补贴、子女教育补贴等),并为其搭建与企业对接的精准通道。定期举办“连云港医药英才周”,吸引海内外优秀青年博士、博士后前来考察和创业。
(三)基础人才“培育体系”
1.产教融合:与中国药科大学、南京医科大学、江苏海洋大学等共建“中华药港产业学院”,开设定制化课程,开展“订单式”培养,每年输送大批应用型本科和硕士人才。
2.技能培训。建设“医药产业高技能人才公共实训基地”,针对GMP规范、设备操作、质量控制等开展常态化培训,培养高素质的产业工人和技术员队伍。
3.人才安居。构建从人才公寓、租房补贴到购房优惠的多层次住房保障体系,确保各类人才“安居乐业”。
五、严守底线,智慧赋能:探索绿色低碳与安全发展的“连云港路径”
作为临港化工关联产业区,连云港医药基地始终坚持“安全第一、环保优先”,致力于打造本质安全、环境友好的现代化绿色基地。
(一)严格准入与循环化改造
建立基于环境容量和风险管控的项目准入评估体系,坚决淘汰落后产能。推动企业实施清洁生产审核和绿色工艺改造,鼓励企业间副产物、废弃物的循环利用,构建基地级“微循环”系统。
(二)基础设施集中化、专业化
投资建设了高标准、专业化的工业污水处理厂、危险废物集中焚烧与安全填埋设施、公共管廊等环保基础设施,实现污染物的统一收集、专业处理、达标排放,降低企业治污成本和环境风险。
(三)构建智慧安环监管平台
运用物联网、大数据、人工智能技术,建立覆盖全基地的“智慧安全环保应急一体化平台”。对重点企业、重大危险源、排污口、环境质量进行24小时在线监测、预警预测和智能溯源。实现从被动响应到主动防控、从经验判断到数据决策的转变,极大提升了基地的本质安全水平和环境监管效能。
(四)推广绿色建筑与新能源
新建厂房和公共建筑全面执行绿色建筑标准。鼓励企业利用厂房屋顶建设分布式光伏发电项目,配套建设充电桩设施,提高可再生能源使用比例。
六、软硬兼施,功能完备:打造“生产-生活-生态”三生融合的卓越基地
一流的产业需要一流的配套。连云港医药基地致力于为企业运营和人才生活提供全方位、高标准的基础保障和增值服务。
(一)专业化生产配套
1.标准化空间。提供不同规格、符合国际认证要求的GMP标准厂房和研发办公楼,满足企业“拎包入住”需求。
2.关键共享平台。建设了药物筛选平台、制剂中试平台、动物实验中心(AAALAC认证)、药品包装材料检验中心等一批关键共性技术平台,降低中小企业研发门槛。
3.口岸便利设施。在连云港港口设立生物医药专用码头和保税仓库,配备符合国际标准的冷链设施。海关、药监部门设立现场办公室,提供“提前申报、船边直提”等便利化通关服务。
(二)国际化生活配套
1.居住保障。建设多种户型的人才公寓、专家公寓和国际社区,满足不同层次人才的居住需求。
2.教育医疗。引入优质基础教育资源合作办学,规划建设国际学校;与三甲医院合作设立基地国际医疗中心,提供高水平的医疗保障。
3.商业文体。配置高品质的商业综合体、星级酒店、咖啡馆、书店、健身中心、体育公园等,营造充满活力的都市生活氛围。
(三)高效便捷的对外交通
基地毗邻连云港白塔埠机场(规划升级为国际机场),紧邻高铁站和多条高速公路出入口,通过快速路网与主城区和港口高效连接,形成了“空港-海港-高铁-高速”立体化的对外交通体系。
七、双轮驱动,拥抱世界:加速推进医药产业高水平国际化
连云港医药基地立足“一带一路”交汇点核心区的战略定位,将国际化作为基地发展的核心引擎,推动产品、技术、标准、资本全面“走出去”和“引进来”。
(一)产品国际化:从原料出口到制剂出海
支持企业积极参与国际高端市场竞争。恒瑞、豪森等企业已有多个制剂产品在美国、欧洲、日本获批上市并实现销售,完成了从“原料药出口”到“制剂国际化”的跨越。基地设立专项基金,对企业开展国际注册、参与国际招标、建立海外营销网络给予补贴和支持。
(二)研发国际化:融入全球创新网络
鼓励企业在波士顿、旧金山、瑞士巴塞尔等全球医药创新策源地设立研发中心,就近吸引国际人才、获取前沿信息、开展国际合作。同时,积极吸引跨国药企在基地设立研发外包中心或联合实验室,实现创新资源的双向流动。
(三)合作模式国际化:License-in/out常态化
基地企业的License-out交易日益活跃,将自主研发的创新项目授权给跨国药企进行全球开发,标志着创新能力获得国际认可。同时,也积极引进海外处于临床阶段的优质项目(License-in),在基地进行产业化开发,丰富产品管线。
(四)规则与平台国际化:对接国际高标准
1.监管协同。在自贸试验区框架下,积极探索生物医药研发用物品进口“白名单”制度、临床试验“伦理互认”等便利化措施,缩小与国际通行规则的差距。
2.平台对接。与国际知名医药基地、行业协会(如PDA、ISPE)建立常态化交流机制,定期举办国际法规研讨会、GMP培训,帮助企业理解和适应国际规则。
3.会展赋能。将“中华药港”打造成具有国际影响力的行业展会品牌,使其成为展示中国医药创新成果、开展国际商务合作的重要窗口。



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