医药类国家外贸转型升级基地风采系列五：陕西省西安高新技术产业开发区国家外贸转型升级基地

一、基地概况

国家外贸转型升级基地（生物医药）位于西安市高新区，主导产业为生物医药，主要产品有植物提取物、医疗器械，成品药等，管理服务机构为西安市高新技术产业开发区管理委员会。

2024年基地内共有生产型生物医药企业330余家，带动就业24000人。围绕生物医药原材料-医药研发-生产制造-医药服务产业链聚集了西安杨森、巨子生物、康拓医疗、力邦制药、万隆制药、海欣药业等龙头企业。2024年西安高新区生物医药产业总产值249亿元，实现在册口径营业收入632亿元。基地内共有生物医药外贸企业222家，2024年生物医药出口额23.83亿元，同比增长40%。

二、基地主导产业介绍

生物医药作为西安高新区的主导产业之一，形成了原材料-医药研发-生产制造-医药服务完整产业链。其中，原材料：形成了以化学原料药生产为核心，药用包装材料为主的生产格局，中药原料、生物药原料、部分药用包装材料主要来自外地采购。聚集了博森、力邦、大生、万隆、海欣等化药原料药和中间体的生产和销售企业，大勤医药、西安德宝药用包装等包装材料。医药研发领域：形成了以企业自主研发和科研院所研发为主的研发态势，医药研发企业数量达到100多家，主要集中在药物研发、医疗器械研发、生物技术研发方面。其中，中药制药企业研发实力较强，在心脏治疗医疗器械、3D打印医器械等领域形成研发优势，正在积极布局类脑计算与脑机智能研究领域。生产制造领域：形成了以化学药、中药、医疗器械生产为主，正在布局生物制药、保健品等新兴领域，区内拥有GMP认证企业26家，上市企业9家。医药服务领域：主要集中在医药流通环节，精准医疗、远程医疗等新兴业态正在兴起。

（一）突破发展高端医疗器械

发挥高新区光电子、智能制造研发与制造优势，紧抓医疗器械注册人制度政策机遇，加快发展高端医疗器械，打造医疗器械创新集群。

发展方向：重点发展高端体外诊断试剂、植入/介入医疗器械、高性能诊疗设备及高值医用耗材。包括诊断设备、体外治疗设备等医用医疗设备，检测、治疗、康复等家用医疗器械，生化诊断、免疫诊断、分子诊断等体外诊断设备，植入/介入类、电生理与起搏器类等高值医用耗材，加快布局医学3D打印设备、手术机器人、生物芯片、纳米生物器件等新型医疗设备。

发展路径：一是谋划建设医疗器械专业园区。充分发挥高新区光电子、装备制造产业生态优势，建设专业化高端医疗器械产业园区，搭建创新医疗器械成果转化、医疗器械检验测试、创新器械示范应用三大平台，推动高端医疗器械产业创新发展。二是聚集招引高端医疗器械龙头企业。利用西安技术人才与健康医疗市场优势，聚焦高端医疗器械产业招大引强，增强高端医疗器械供给能力，推动医疗器械产业规模提升。

（二）鼓励支持创新药发展

重点发展现代中药、化学药、生物药，完善医药产业创新生态，提升创新药研发成果本地转化水平。

发展方向：现代中药方面，重点发展中药经典名方、植物提取物、中药新品种。化学药方面，加快品牌化学创新药仿制，加强靶向抗肿瘤药物、肝靶向抗乙肝新药、心脑血管药物等创新药研发。生物药方面，重点推动抗体偶联药物、抗体融合蛋白等产品开发，加快培育重组蛋白药物等创新药物。

发展路径：一是争取建设药品和医疗器械审评检查分中心（一带一路）。强化与国家药监局沟通对接，力争在高新区落地国家药品监督管理局药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心，加速创新药与创新医疗器械本地化审批。二是完善医药产业创新生态。加强政策引导与支撑力度，大力发展合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO）、合同研发生产组织（CDMO）等创新药研发、生产模式，搭建生物医药产业共性关键技术创新与转化平台，提高药品创新成果本地转化能力，打造生物医药创新生态。

（三）加快精准医疗产业布局

聚焦精准检测、诊断和精准治疗领域，重点发展医疗大数据和“人工智能+医疗”产业，全面提升高新区精准医疗服务水平。

发展方向：精准检测诊断方面，发展基因检测与诊断产品、第三方医学检测、基因编辑治疗、个性化精准治疗技术及产品。医疗大数据方面，开发生命全景数据、全时数据监测管理系统。人工智能+医疗方面，加强医药研发、医疗影像设备、医疗数据分析、临床辅助诊断等重点环节的人工智能技术应用。

发展路径：一是加快精准医疗龙头企业招引。围绕基因检测设备、诊断试剂、生物信息分析服务、精准靶向药物等领域，招引一批研发制造企业；培育和引进一批精准医疗服务机构。二是提高精准医疗研发创新支持力度。支持高新区医疗院校、重点医院、龙头企业合作开展精准医疗研发创新，全面提升医疗服务、健康管理的智能化、精准化水平。

三、基地公共服务平台建设情况

西安高新区聚集了生物医药领域相关研发创新平台9个，其中，依托政府成立研发平台的有2家，依托企业的有7家，研究方向包括医药、医疗器械、保健品等方面。生物医药创新平台整体研发实力较强，已经在干细胞、诊断检测等前沿技术领域开展研发，并取得突破性进展。如陕西省干细胞应用工程研究中心，已经在胚胎干细胞等领域取得国内领先技术水平，并取得多个国内首项研究成果。同时，区内生物医药科技成果转化水平和企业孵化情况较好，仅联创生物的科研成果转化就达130多项，培育企业60多家，形成了“1+N”孵化模式。

四、基地创新发展情况

（一）外贸新业态新模式发展情况。2024年，基地企业跨境电商出口总值1.72亿元，同比增长20.4%；建设海外仓7个，其中省级公共海外仓1个。引进宁波汇天跨境电商项目，预计实现进出口额1亿元。向商务部提交应用材料、中航汉胜保税维修“一事一议”监管创新方案。

（二）基地数字化转型情况。完成BIO英才精准生物医药人才招聘网站的搭建并正式上线运营，同时联合微信公众号、腾讯会议、微信社群等多平台、多渠道，汇聚更多生物医药人才，服务更多生物医药企业。积极推动生物医药企业数字化转型，2024年举办跨境电商相关培训10场次，新增24家跨境电商报关企业。

（三）基地绿色低碳发展情况。不断完善低碳绿色产业体系，引导现有产业不断升级，对新入区的高耗能、高污染项目实行一票否决制。将禁煤、优化产业结构、调整能源结构等纳入具体部门考核目标，明确各部门节能工作职责及目标任务，按季度召开节能工作会议，推动重点企业绿色发展，不断提升能源资源利用水平。

五、基地已开展的工作及成效

（一）基地政策引领方面。为进一步加大政策扶持力度，增强企业发展信心，推进高新区经济高质量发展，西安高新区制定《中共西安高新区工委西安高新区管委会关于建设“四个高新”推动高质量发展迈出更大步伐的实施意见》，并在《西安高新区“三次创业”系列优惠政策（修订）》中制定《西安高新区打造现代产业体系促进高质量发展若干政策》、《西安高新区支持科技金融融合发展若干政策》和《西安高新区打造“硬科技人才”最优发展生态支持政策》；印发《高新区行政许可事项清单》和《高新区行政备案事项清单》，确保清单之外无审批；共推出13项证照分离改革事项，累计办件量1539件；2024年，新上线160项事项至“秦务员”APP，加快推进政务服务“掌上办”“指尖办”，通过系列举措优化营商环境，为生物医药企业发展提供有力支撑。

（二）基地企业培育方面。截止2024年底，基地有效期内国家高新技术企业超6000家，科技型中小企业超6500家；新认定省级新型研发机构19个，新增市级新型研机构2家；新增市级科技成果转化中试平台（基地）1家；2024年全年转化科技成果123项，举办产学研协同创新活动13场，培养技术经理人超500人，促进高校院所与区内企业签订优质项目达125个；技术合同交易额超2000亿元。新增“专精特新”小巨人17家、“专精特新”中小企业151家，累计培育创新型中小企业939家、科技型中小企业及有效期内高新技术企业双双突破6000家、规上工业企业485家。培育两化融合认证企业345家，获批市级两化融合试点129家，培育国家级制造业单项冠军12个、国家级企业技术中心17家、国家级智能制造示范企业和示范项目30家、国家级绿色工厂23家。

六、下一步工作考虑

（一）创新入区模式，优化产业结构。联合综保区、关中海关，探索植物提取物出口企业入区新路径，优化综保区出口结构，为国家生物医药转型升级基地建设注入新动能。

（二）强化政策赋能，拓展跨境渠道。深入开展省、市外贸政策宣讲，推动惠企政策精准落地，释放政策红利，助力植物提取物企业发展。依托跨境电商平台与云汇谷跨境电商产业园资源优势，吸引跨境企业入驻，支持生物医药、医疗器械企业借助跨境电商开拓销售渠道，实现国内外资源、市场双循环。

（三）聚焦展会平台，深化市场开拓。指导区内生物医药企业积极参与境内外植物提取物、食品、保健品、医疗等专业领域重点展会，精准开拓欧洲、中东、东南亚及国内市场，降低对美国市场依赖，规避中美经贸竞争风险，提升企业产业竞争力。