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破解医药出海合规壁垒|CPHI原料药&制剂出口合规与可持续发展研讨会邀您参加

创建时间:2026-06-11
 

当前欧美药监政策持续收紧,“FDA、EMA 持续升级 GMP 现场核查标准,同时欧盟碳管控机制与买方 ESG 准入要求也不断提高”,原料药及制剂出海面临合规抽检、绿色壁垒、供应链审核多重压力。为帮助企业破解出口堵点、对标国际新规、落地可持续管理体系,中国医药保健品进出口商会联合 Intertek 天祥集团,依托 CPHI China 同期展会平台,将于6月16日在上海新国际博览中心(浦东)W2馆M2会议室举办原料药及制剂出口合规与可持续发展专题研讨会,现诚邀行业企业报名参会(会议免费)。

本次会议邀请药政专家、天祥集团制药合规资深审核员,聚焦三大核心议题:一是围绕全球多国AI制药监管法规、ISPE与AI-GMP权威指南,系统拆解AI在制药研发、生产、实验室、质量及审计场景的合规应用与落地风控边界;二是ESG 与 GXP 体系融合落地,结合商会《医药行业国际供应链可持续发展指南》,拆解碳足迹、绿色生产、供应链尽责管控落地路径;三是医药企业合规责任与社会责任。全面分享新形势下原料药、制剂海外注册、跨境供应链风控实战案例。现场同步对接合规咨询、工厂预审、国际认证落地服务。

本次研讨干货务实、紧贴出口实操,助力企业规避海外准入风险、夯实长效合规能力、从而把握全球医药市场发展机遇。欢迎展商积极参与。

原料药&制剂出口合规

与可持续发展研讨会

 

会议日期:2026年6月16日(CPHI China同期)
会议地点:上海新国际博览中心(浦东)W2馆M2会议室

主办:中国医药保健品进出口商会、天祥集团

 

 

13:30-14:30

ESGG——质量与可持续的深度融合

施旸

上海天祥质量技术服务有限公司ESG总监

 

14:30-15:30

医药行业 AI 合规应用的风险与挑战

倪楼

深圳天祥质量技术服务有限公司技术经理

 

15:30-16:00

新时代药品企业的合规责任和社会责任

唐民皓

上海市食品药品安全研究会首席研究员

 

16:00-16:30

提问回答环节、总结主持

 

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会议嘉宾介绍

 

  唐民皓 

上海市食品药品安全研究会首席研究员

唐民皓先生,1953年9月生,江苏太仓人,毕业于哈尔滨医科大学,医学硕士,高级经济师。曾任上海市食品药品监督管理局副局长、上海市食品药品安全研究会会长、中国卫生法学会副会长、上海市人民政府法制办经济法规处处长等职。现为上海市食品药品安全研究会首席研究员、创会会长。

 

 

 

  施旸  

上海天祥质量技术服务有限公司ESG总监

英国伯明翰大学金融工程硕士毕业,持有证券、基金、期货从业资格,11 年 + 头部机构信用与 ESG 评级、光伏龙头供应链风控从业经验。工作以来主导 400 + 企业内部质量和风险管理提升,助力多类债券发行、光伏并网项目落地。深耕国内外可持续发展标准与政策,参编专业文稿、发表多行业研究报告;搭建 ESG 与供应商数据平台,精准预警风险、显著提升项目评级水平与治理效能。

 

 

  倪楼  

深圳天祥质量技术服务有限公司技术经理

倪楼先生拥有17 年药品、医疗器械行业质量管理与合规审核工作经验,任技术经理,验证主管、研发质量主管、质量经理等岗,供职于联邦制药、健帆科技、天普药业、天科雅生物医药等知名企业,精熟悉GMP、ISO22716、21CFR Part 820 等体系落地与审计,熟练掌握厂房及公用系统验证、数据完整性管理、偏差 / 变更调查、研发技术转移等核心工作。主导过生化药品、中药制剂、等多品类的验证规划、风险评估与法规合规管理,擅长搭建质量体系、组织专业培训及跨部门协作。

 

 

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