共促合规，美国FDA来华授课—深度解析美国膳食补充剂法规，推动中国健康产业国际化进程
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为进一步帮助贸易合规，推动中国健康产业国际化进程，我商会和美国药典委员会拟定于2024年9月9-10日在深圳联合举办2024膳食补充剂研讨会，会议邀请到美国食品药品监督管理局膳食补充剂项目办公室法规官员、美国商务部、USP、美国天然联盟及产业界及学术界的专家，将就美国膳食补充剂的法规、市场趋势、CGMP要求、质量标准、合规与执行等关注热点进行培训，欢迎各位同仁报名参加，与会者将有机会通过现场交流了解US FDA膳食补充剂项目办公室对大家关注话题的看法。具体会议安排及议程如下：
2024膳食补充剂研讨会
US FDA法规和cGMP要求、USP公共标准及其他
Dietary Supplements Training 2024:
US FDA Regulations & cGMP Requirements, USP Public Standards and Others
2024年9月9-10日 中国·深圳
Sep. 9-10, 2024, Shenzhen, China
会议日程 Agenda:
9月9日 DAY 1
9:30-9:45
开场致词Opening Remarks
Session I: 美国膳食补充剂法规与市场趋势 DS Regulation in the US and Market Trends
9:45-10:30
美国膳食补充剂法规
US Regulations for Dietary Supplements
Haijing Hu博士，美国食品药品监督管理局膳食补充剂项目办公室法规执行处处长
Dr. Haijing Hu, Branch Chief, Regulations Implementation Branch, ODSP, US FDA
10:30-10:45 茶歇 Coffee Break
10:45-11:15
中国医保商会视角：中国对美国的膳食补充剂贸易
CCCMHPIE Perspective: Trade of DS from China to the US
李桂英，中国医药保健品进出口商会健康事业部副主任
Ms. Guiying Li, Deputy Director, Department of Health & Nutrition, CCCMHPIE
11:15-11:30
出海美国 Select USA
美国商务部
US Department of Commerce
会议日程（续）Agenda (cont.)
11:30-11:45 （演讲主题待定）
Daniel Mabey，美国天然产品联盟 Daniel Mabey, United Natural Products Alliance
11:45-13:00 午餐 / 交流休息 Lunch / networking break
Session II: 膳食补充剂法规和质量标准 DS Regulations and Quality Standards
13:00-13:45
美国膳食补充剂CGMP要求（21 CFR 111法规） US CGMP requirements for DS (21 CFR 111)
Haijing Hu博士，美国食品药品监督管理局膳食补充剂项目办公室法规执行处处长
Dr. Haijing Hu, Branch Chief, Regulations Implementation Branch, ODSP, US FDA
13:45-14:30
中国膳食成分出口商进入美国市场面临的挑战
Challenges for China Dietary Ingredient Exporters into the US market
于志斌，中国医药保健品进出口商会中药部主任
Mr. Zhibin Yu, Director, Department of Traditional Chinese Medicine, CCCMHPIE
14:30-15:15
USP膳食补充剂标准 - 质量的综合方法《美国药典》
· 各论、通则和标准物质
USP DS Standards – A Comprehensive Approach for Quality (USP)
· Monographs, General Chapters and Reference Standards
Nandakumara Sarma博士，美国药典委员会科学部门膳食补充剂标准总监
Dr. Nandakumara Sarma, Director, Dietary Supplement Standards, Science-DS & Herbal Meds, USP
15:15-15:30
茶歇
Coffee Break
会议日程（续）Agenda (cont.)
Session III: 聚焦：植物提取物 Focus topic: Botanical Extracts
15:30-16:00
US FDA视角 – 膳食成分鉴别测试 FDA Perspectives - Dietary Ingredient Identity Testing
Haijing Hu博士，美国食品药品监督管理局膳食补充剂项目办公室法规执行处处长
Dr. Haijing Hu, Branch Chief, Regulations Implementation Branch, ODSP, US FDA
16:00-16:30
植物提取物行业展望 Industry Perspectives on Botanical Extracts
张成文，重庆骄王天然产物股份有限公司董事长，中国医保商会植物提取物分会理事长
Mr. David Zhang, President, Chongqing Joywin Natural Products Co. Ltd., Chairman; Sub-Chamber of Plant Extracts, CCCMHPIE
16:30-17:00
USP植物提取物标准 USP Standards for Botanical Extracts
Nandakumara Sarma博士，美国药典委员会科学部门膳食补充剂标准总监
Dr. Nandakumara Sarma, Director, Dietary Supplement Standards, Science-DS & Herbal Meds, USP
17:00-17:30 专家组讨论 Panel Discussion
9月10日 DAY 2
9:30-9:45 开场、第一天会议小结 Opening Remarks and Messages from the Day 1 Meeting
Session I: 膳食补充剂合规与执行
Dietary Supplement Compliance and Enforcement
9:45-10:15
行业对21 CFR 111法规要求的理解和实践
Industry Understanding and Practice on Specification Requirements in 21 CFR 111
黄盼，仙乐健康科技股份有限公司法规与科学事务负责人
Pan Huang, RA Head, Sirio Pharma Co., Ltd.
10:15-10:45
US FDA视角 – 合规与处罚
FDA perspectives: Compliance and Detention
Haijing Hu博士，美国食品药品监督管理局膳食补充剂项目办公室法规执行处处长
Dr. Haijing Hu, Branch Chief, Regulations Implementation Branch, ODSP, US FDA
10:45-11:00 茶歇 Coffee Break
会议日程（续）Agenda (cont.)
Session II: 聚焦：咀嚼凝胶 / 软糖 Focus topic: Chewable Gels / Gummies
11:00-11:30
USP视角 - 咀嚼凝胶 / 软糖 USP Perspectives on Chewable Gels / Gummies
Nandakumara Sarma博士，美国药典委员会科学部门膳食补充剂标准总监
Dr. Nandakumara Sarma, Director, Dietary Supplement Standards, Science-DS & Herbal Meds, USP
Session III: 聚焦：益生菌 Focus topic: Probiotics
11:30-12:00
US FDA视角 – 活微生物 FDA Perspectives - Live Microbials
Haijing Hu博士，美国食品药品监督管理局膳食补充剂项目办公室法规执行处处长
Dr. Haijing Hu, Branch Chief, Regulations Implementation Branch, ODSP, US FDA
12:00-12:30
USP益生菌标准 USP Standards for Probiotics
Nandakumara Sarma博士，美国药典委员会科学部门膳食补充剂标准总监
Dr. Nandakumara Sarma, Director, Dietary Supplement Standards, Science-DS & Herbal Meds, USP
12:30 结语 Closing Remarks
12:30 午餐 Lunch
会议地点 Location:
深圳
参会费 Fee:
人民币950元/人 RMB 950/person
注：含茶歇及午餐；差旅等其他费用自理。Including fees of attending, coffee break and lunch only.
参会对象 Who Should Attend：
膳食补充剂及保健食品生产企业/品牌方/出口商、国内监管机构、科研院所、合同外包实验室等单位；战略规划、市场及销售、质量管理、研发、法规注册及合规、采购等人员；以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。
Strategic Planning, Sales & Marketing, Quality Assurance/Quality Control, Regulatory affairs, Purchasing staff from dietary supplements and health food manufacturers, brand parties, exporters, regulators, academic institutions, contract labs, etc. and others interested in the topics of this workshop.
会议语言 Language:
中文/英文（提供同传服务） Chinese / English (simultaneous interpretation will be offered)
报名方式 Register Procedures:
在线报名：USP会议与培训中文平台 ，报名/缴费截止日：2024年9月2日Make online registration and payment by Sep. 2, 2024.
USP-China人民币收款账户：USP-China account (RMB)
收款人 Beneficiary：
美药典标准研发技术服务（上海）有限公司
账号 Account No.：
6841 12464 120
银行 Bank：
美国银行有限公司上海分行
发票内容及领取：
开票内容- “培训费“或”服务费“或”咨询费“（在线报名时请按需选择）；会后统一发送电子发票至参会者邮箱。
Content of Invoice – “Training fee”, or “Service fee”, or “Consulting fee” (Please select during registration).
E-invoice will be sent by email after the workshop.
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