《中国医药产业国际化蓝皮书（2023）》正式发布

医保商会副会长王茂春主持《蓝皮书》发布仪式，他介绍，2023版《蓝皮书》由中国医药保健品进出口商会、联合国工业发展组织投资和技术促进办公室（中国·北京）、中国药品监督管理研究会联合编著，并特别邀请了国家药品监督管理局科技和国际合作司、ICH工作办公室领导撰写监管政策篇主题文章，在新增的“国际采购”篇中，特邀联合国儿童基金会（UNICEF）提供专稿。

此外，IQVIA艾昆纬、Pharmaprojects、Intertek天祥集团、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、深圳市生命科学与生物技术协会、艾社康（上海）健康咨询有限公司等国内外研究机构、行业组织均从各自角度撰写专稿，华海药业、三生制药、科兴制药、科伦药业、传奇生物、九洲药业、联影医疗、振德医疗等国际化领先企业分享了发展经验。

王茂春副会长主持《蓝皮书》发布仪式

发布仪式上，联合国工业发展组织投资和技术促进办公室（中国·北京）主任武雅斌、中国药品监督管理研究会会长张伟分别通过视频致辞。

武雅斌主任表示，2023年是全球疫后复苏的第一年，随着国际政治经济形势的不断变化，全球医药健康产业的发展格局也面临着深刻调整和变革。面对新形势，中国医药产业坚持创新驱动进步，维护医药产业链韧性的稳定，加快实现高质量发展。与此同时，中国积极推动医药健康领域的国际交流与合作，帮助国际社会更好地预防和应对全球卫生危机，共同建设更具韧性和可持续性的全球卫生体系。《蓝皮书》为中国医药企业扬帆出海提供宝贵经验，为全球医药产业的可持续发展贡献了中国智慧。

张伟会长表示，经过多年的努力，我国医药产业国际化发展已经取得了不错的成绩，医药贸易投资、海外临床试验、海外授权交易等各个方面都稳步发展，不断有创新药物在欧美等发达市场批准上市。同时，我国药品监管的国际化水平也在不断提高，不断推进监管与国际接轨，为产业高质量发展营造良好国际化环境是中国药监重要的职责和使命之一。国际化不是一蹴而就的，需要企业、行业、政府层面一起努力，共同推动中国医药产业国际化行稳致远。他希望《蓝皮书》能够越办越好，成为我国医药产业国际化发展的“指南”。

随后，医保商会会长周惠，医保商会企业副会长、中宁化集团副总裁班艳，医保商会名誉副会长、华大基因副总裁李宁，华药国际董事长王军，金斯瑞生物高级副总裁陈曦，迈瑞医疗国际公共事务总监汪骥枥，华海药业销售总监罗媛媛、康弘药业一带一路事业部副总监赵怡舟等嘉宾上台，共同启动了《蓝皮书》发布仪式。

蓝皮书正式发布

2023版《蓝皮书》分为9个篇章，全面梳理了我国医药产业国际化发展脉络，总结优秀发展经验，对未来发展提出建议。

监管政策篇全面介绍了中国药品监管国际化最新进展和动向，国家药监局不断开创药品监管国际合作工作新局面，中国药品监管的国际化水平和国际影响力不断提升；总结了国家药监局加入ICH以来取得的成绩和最新进展。

行业发展篇对2023年全球药品支出作了回顾和展望，包括新冠疫情对药物使用的影响，药品使用前景和历史驱动因素，主要国家和地区的支出和增长，关键治疗领域等；对2023年初的全球医药研发趋势进行了分析，通过按公司、治疗领域、疾病、目标和药物类型来审查研发生产系统，进而评估行业趋势。

对外贸易篇全面总结了2022年医药健康产品及细分中药、西药、医疗器械、膳食营养补充剂的进出口情况及国际化发展趋势，分析了2022年医药行业贸易摩擦的形势。

国际注册篇回顾了欧美药监法规、指南和ICH指南更新情况、欧美药品注册情况，并提出了相关建议。

区域发展篇总结了浙江省医药产业国际化发展情况，及面临的问题和困难；介绍了深圳市医药产业国际化发展现状，及为生物医药产业国际化发展创造的良好生态环境。

多边合作篇介绍了联合国通过完善大流行病防范、健全数字卫生保健机制、与中国深化合作等方式推动全民健康覆盖；联合国工业发展组织如何助力发展中国家医药产业创新，及联合国工业发展组织投资和技术促进网络促进医药产业链发展相关措施。

国别市场篇梳理了近十年中国医药健康企业在东盟、中东、中东欧、非洲、拉美等“一带一路”沿线重点区域市场“走出去”取得的成绩，并对未来进行了展望，并对非洲、东南亚市场进行了深度分析。

国际采购篇介绍了联合国儿童基金会开展的商品和服务采购活动，分享了关于联合国儿童基金会药品采购工作的细节；全面分析了2022年联合国公共采购情况。

企业案例篇分享了国际化领先企业的发展经验。

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